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        高級檢索

        索 引 號
        07B260206202500119
        信息所屬單位
        畜牧獸醫局
        信息名稱
        中華人民共和國農業農村部公告 第917號
        文  號
        農業農村部公告 第917號
        生效日期
        2025年06月09日
        發布日期
        2025年06月10日
        內容概述
        批準青島上藥科技有限公司等38家單位申報的四季青提取散等7種獸藥產品為新獸藥。 批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等4家單位申報的禽流感病毒H7亞型cELISA抗體檢測試劑盒等3種新獸藥產品注冊。 批準瑞普(天津)生物藥業有限公司等8家單位申報的復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑等4種獸藥產品變更注冊。
        索 引 號
        07B260206202500119
        信息名稱
        中華人民共和國農業農村部公告 第917號
        文  號
        農業農村部公告 第917號
        信息所屬單位
        畜牧獸醫局
        生效日期
        2025年06月09日
        發布日期
        2025年06月10日
        內容概述
        批準青島上藥科技有限公司等38家單位申報的四季青提取散等7種獸藥產品為新獸藥。 批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等4家單位申報的禽流感病毒H7亞型cELISA抗體檢測試劑盒等3種新獸藥產品注冊。 批準瑞普(天津)生物藥業有限公司等8家單位申報的復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑等4種獸藥產品變更注冊。

        中華人民共和國農業農村部公告 第917號

        發布時間:2025年06月10日

        字體:[大 中 小]

        根據《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準青島上藥科技有限公司38家單位申報的四季青提取散等7種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。

        批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所4家單位申報的禽流感病毒H7亞型cELISA抗體檢測試劑盒等3獸藥產品注冊,發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。

        批準瑞普(天津)生物藥業有限公司8家單位申報的復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑等4種獸藥產品變更注冊,申請人按照農業農村部批準的變更事項,自行修改原批準的說明書和標簽對應內容,并印制、使用。

        特此公告。

         

        附件:1.新獸藥注冊目錄

        2.獸藥變更注冊目錄

        3.質量標準

        4.工藝規程

        5.說明書和標簽

         

         

         

        農業農村部

        202569


        附件1

        新獸藥注冊目錄

        新獸藥名稱

        研制單位

        類別

        新獸藥

        注冊

        證書號

        監測期

        備注

        四季青提取散

        青島上藥科技有限公司、瑞普(天津)生物藥業有限公司、青島潤達生物科技有限公司、艾美科健(中國)生物醫藥有限公司、湖南加農正和生物技術有限公司、青島信諾邦生物科技有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山東鑫谷健康產業有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、青島大學

        2025

        新獸藥

        證字51

        3

        /

        雞滑液囊支原體滅活疫苗(HN01株)

        江蘇省農業科學院獸醫研究所、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、兆豐華生物科技(南京)有限公司

        2025

        新獸藥

        證字52

        3

        /

        雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病(I4型)四聯滅活疫苗(A-VII+LH-4+rBV17+rHx株)

        揚州優邦生物藥品有限公司、揚州大學、蘇州沃美生物有限公司、惠州華晟生物技術有限公司、齊魯動物保健品有限公司

        2025

        新獸藥

        證字53

        3

        /

        犬血白蛋白

        長春西諾生物科技有限公司

        2025

        新獸藥

        證字54

        3

        /

        豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬丁型冠狀病毒感染三聯滅活疫苗(WH-1+AJ1102+CHN-HN-2014株)

        華中農業大學、武漢科前生物股份有限公司

        2025

        新獸藥

        證字55

        3

        /

        潑尼松龍片

        青島蔚藍至寵生物科技有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司、江西瑞德制藥有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、上海信元動物藥品有限公司、四川吉星動物藥業有限公司、青島動保國家工程技術研究中心有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司

        2025

        新獸藥

        證字56

        3

        納入獸用處方藥管理

        鹽酸貝那普利匹莫苯丹片

        南京朗博特動物藥業有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、宜昌三峽制藥有限公司、江蘇農林職業技術學院

        2025

        新獸藥

        證字57

        3

        納入獸用處方藥管理

        禽流感病毒H7亞型cELISA抗體檢測試劑盒

        中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司

        /

        /

        /

        /

        非洲豬瘟病毒磁微粒化學發光抗體檢測試劑盒

        中國動物疫病預防控制中心、禾旭(鄭州)生物技術有限公司

        /

        /

        /

        /

        禽流感病毒H5亞型熒光RT-PCR檢測試劑盒

        中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司

        /

        /

        /

        /


        附件2

        獸藥變更注冊目錄

        獸藥名稱

        申請單位

        獸藥標準來源

        變更事項

        監測期(針對變更事項)

        復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑

        瑞普(天津)生物藥業有限公司、成都中牧生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司

        2023

        新獸藥

        證字71

        修訂獸藥注冊標準

        /

        鹽酸克林霉素內服溶液

        北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司、濟南歐博方醫藥科技有限公司

        2024

        新獸藥

        證字65

        有效期由24個月”變更為“36個月

        /

        注射用血促性素

        寧波三生生物科技股份有限公司

        農業農村部公告第420號同品種內容

        增加5000單位規格

        /

        柴胡注射液

        四川恒通動保生物科技有限公司

        《中國獸藥典》同品種內容

        增加100ml(相當于原生藥100g)包裝規格

        /

         

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