- 索 引 號
- 07B260206202500119
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第917號
- 文 號
- 農業農村部公告 第917號
- 生效日期
- 2025年06月09日
- 發布日期
- 2025年06月10日
- 內容概述
- 批準青島上藥科技有限公司等38家單位申報的四季青提取散等7種獸藥產品為新獸藥。 批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等4家單位申報的禽流感病毒H7亞型cELISA抗體檢測試劑盒等3種新獸藥產品注冊。 批準瑞普(天津)生物藥業有限公司等8家單位申報的復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑等4種獸藥產品變更注冊。
- 索 引 號
- 07B260206202500119
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第917號
- 文 號
- 農業農村部公告 第917號
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 生效日期
- 2025年06月09日
- 發布日期
- 2025年06月10日
- 內容概述
- 批準青島上藥科技有限公司等38家單位申報的四季青提取散等7種獸藥產品為新獸藥。 批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等4家單位申報的禽流感病毒H7亞型cELISA抗體檢測試劑盒等3種新獸藥產品注冊。 批準瑞普(天津)生物藥業有限公司等8家單位申報的復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑等4種獸藥產品變更注冊。
中華人民共和國農業農村部公告 第917號
發布時間:2025年06月10日
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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準青島上藥科技有限公司等38家單位申報的四季青提取散等7種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等4家單位申報的禽流感病毒H7亞型cELISA抗體檢測試劑盒等3種新獸藥產品注冊,發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準瑞普(天津)生物藥業有限公司等8家單位申報的復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑等4種獸藥產品變更注冊,申請人按照農業農村部批準的變更事項,自行修改原批準的說明書和標簽對應內容,并印制、使用。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質量標準
4.工藝規程
5.說明書和標簽
農業農村部
2025年6月9日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥 注冊 證書號 |
監測期 |
備注 |
四季青提取散 |
青島上藥科技有限公司、瑞普(天津)生物藥業有限公司、青島潤達生物科技有限公司、艾美科健(中國)生物醫藥有限公司、湖南加農正和生物技術有限公司、青島信諾邦生物科技有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山東鑫谷健康產業有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、青島大學 |
三類 |
(2025) 新獸藥 證字51號 |
3年 |
/ |
雞滑液囊支原體滅活疫苗(HN01株) |
江蘇省農業科學院獸醫研究所、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、兆豐華生物科技(南京)有限公司 |
三類 |
(2025) 新獸藥 證字52號 |
3年 |
/ |
雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群4型)四聯滅活疫苗(A-VII株+LH-4株+rBV17株+rHx株) |
揚州優邦生物藥品有限公司、揚州大學、蘇州沃美生物有限公司、惠州華晟生物技術有限公司、齊魯動物保健品有限公司 |
三類 |
(2025) 新獸藥 證字53號 |
3年 |
/ |
犬血白蛋白 |
長春西諾生物科技有限公司 |
三類 |
(2025) 新獸藥 證字54號 |
3年 |
/ |
豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬丁型冠狀病毒感染三聯滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株) |
華中農業大學、武漢科前生物股份有限公司 |
三類 |
(2025) 新獸藥 證字55號 |
3年 |
/ |
潑尼松龍片 |
青島蔚藍至寵生物科技有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司、江西瑞德制藥有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、上海信元動物藥品有限公司、四川吉星動物藥業有限公司、青島動保國家工程技術研究中心有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司 |
五類 |
(2025) 新獸藥 證字56號 |
3年 |
納入獸用處方藥管理 |
鹽酸貝那普利匹莫苯丹片 |
南京朗博特動物藥業有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、宜昌三峽制藥有限公司、江蘇農林職業技術學院 |
五類 |
(2025) 新獸藥 證字57號 |
3年 |
納入獸用處方藥管理 |
禽流感病毒H7亞型cELISA抗體檢測試劑盒 |
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司 |
/ |
/ |
/ |
/ |
非洲豬瘟病毒磁微粒化學發光抗體檢測試劑盒 |
中國動物疫病預防控制中心、禾旭(鄭州)生物技術有限公司 |
/ |
/ |
/ |
/ |
禽流感病毒H5亞型熒光RT-PCR檢測試劑盒 |
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司 |
/ |
/ |
/ |
/ |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 |
申請單位 |
獸藥標準來源 |
變更事項 |
監測期(針對變更事項) |
復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑 |
瑞普(天津)生物藥業有限公司、成都中牧生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司 |
(2023) 新獸藥 證字71號 |
修訂獸藥注冊標準 |
/ |
鹽酸克林霉素內服溶液 |
北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司、濟南歐博方醫藥科技有限公司 |
(2024) 新獸藥 證字65號 |
有效期由“24個月”變更為“36個月” |
/ |
注射用血促性素 |
寧波三生生物科技股份有限公司 |
農業農村部公告第420號同品種內容 |
增加5000單位規格 |
/ |
柴胡注射液 |
四川恒通動保生物科技有限公司 |
《中國獸藥典》同品種內容 |
增加100ml(相當于原生藥100g)包裝規格 |
/ |
附件:
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