您提出的《關于加大對創新獸藥支持力度的提案》收悉。經商國家發展改革委，現答復如下：

    一、關于強化企業對科技創新的參與和支持力度

獸藥產業創新發展需要多元主體的參與，獸藥創新成果轉化離不開獸藥企業的生產推廣。國家發展改革委積極支持企業參與獸藥產業創新發展，一是加強獸藥產業領域骨干企業創新能力建設，認定國藥集團動物保健股份有限公司、河南牧翔動物藥業有限公司等一批國家企業技術中心，優化布局動物用生物制品、綠色飼料與健康養殖等國家工程研究中心，推進企業主導的技術創新體系建設，有效集聚整合創新資源，加速促進獸藥產業關鍵核心技術和共性技術的開發、應用和轉化。二是鼓勵引導民營企業參與獸藥的創新和成果轉化，推進民營經濟促進法立法進程，在支持民營企業科技創新等方面作出制度性安排，為民營企業深度融入獸藥開發、生產、流通等全鏈條提供法治保障，進一步激發企業的內生動力和創新活力。

二、關于強化對創新獸藥研發的政策和資金支持力度

創新獸藥研發難度大，需要多方發力，多渠道共同支持。 “十四五”期間，中央財政通過國家重點研發計劃對非洲豬瘟疫苗創制、動物病原致病機制與藥物分子設計等予以支持；國家發展改革委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》，推動動物基因工程疫苗、生物獸藥的創制與產業化，將創新獸藥納入國家生物醫藥、生物經濟發展范疇。地方政府通過多種途徑對創新獸藥研發推廣工作予以支持。河北省印發《關于支持生物醫藥產業高質量發展若干措施的通知》，對新獸藥進入臨床試驗研究的，給予200萬—500萬元支持，對獲得《新獸藥注冊證書》的，給予100萬—300萬元獎勵。武漢市印發《關于2022—2025年期間支持農業農村發展有關政策意見》，對獲得新獸藥注冊證書的，給予50萬—200萬元獎勵；對通過比對試驗申請寵物專用藥品的，給予20萬元獎勵。

三、關于強化對獸藥監測期期間管理，適當延長創新獸藥保護期限

新獸藥研制成本高、周期長，知識產權保護對促進新獸藥研制具有重要意義。為保護研發單位權益，《獸藥管理條例》對已注冊新獸藥的試驗數據規定了6年的保護期，保護期內對其他申請人未經已獲得注冊的申請人同意，使用相關數據注冊申請新獸藥的，不予批準。2021年5月，農業農村部辦公廳印發《關于獸藥注冊、獸藥產品批準文號核發涉及知識產權證明有關事宜的函》，對新獸藥知識產權有關事宜進行了解讀說明。在6年試驗數據保護期基礎上，新獸藥可申請發明專利，取得專利后依據專利法可獲得相應保護期。

四、關于強化對創新獸藥進行稅收減免等鼓勵政策

為鼓勵新獸藥創制，國家出臺多項措施，從研發注冊、生產經營等環節著手，減免或降低相關費用或稅收。2017年3月，財政部、國家發展改革委印發《關于清理規范一批行政事業性收費有關政策的通知》（財稅〔2017〕20號），取消獸藥注冊登記費、獸藥委托檢驗費，以及新獸藥質量標準復核檢驗費等行政事業性收費。以往獸藥生產、經營環節實行征收17%增值稅政策，2009年起，獸用生物制品與人用疫苗一并列入國家稅收優惠范疇，實行6%增值稅稅率，2014年調整為3%增值稅稅率，2016年，獸用生物制品經營環節開始實行3%增值稅稅率。

五、關于強化對研發和評審過程的技術指導力度

創新獸藥研發、評審專業性強，技術要求高。為進一步加強獸藥技術評審溝通交流工作，提高獸藥評審質量和效率，農業農村部獸藥評審中心優化完善了獸藥技術評審溝通交流機制，以會議交流、咨詢日交流、郵件交流、電話交流等方式，重點就獸藥注冊相關法規規章、評審程序、評審過程中產品評審意見等相關問題進行解讀，強化對獸藥研發和評審過程的技術指導。

六、關于推進《獸藥管理條例修訂》，并強化評審資源配置

農業農村部已啟動《獸藥管理條例》修訂工作，擬從獸藥注冊制度、獸藥國家標準、獸藥委托生產制度、獸藥網絡銷售制度、罰則等方面進行修訂完善。積極推動獸藥評審制度改革，2021年印發《獸藥注冊評審工作程序》，初步建立了獸藥評審中心專家主審與獸藥注冊評審專家庫專家咨詢相結合的評審工作機制，完善獸藥評審工作制度，強化評審專家和咨詢專家管理，加強評審人員能力培養，提升評審人員業務素質，優化獸藥注冊評審資源配置。

下一步，國家發展改革委將繼續引導支持獸藥骨干企業，充分利用現有各類創新平臺，加強產業鏈上下游企業科研機構和高校的產學研用深度融合，進一步提升獸藥的創新能力和水平；農業農村部將加快《獸藥管理條例》修訂，推動獸藥注冊評審制度改革，建立健全獸藥注冊專職評審機制，打造高水平獸藥注冊評審人才隊伍，提升獸藥注冊評審效能。

感謝您對農業農村部工作的關心，希望繼續對三農工作給予支持。

農業農村部

2024年8月28日